Apothekenpflichtig, verschreibungspflichtig, freiverkäuflich: die Unterschiede erklärt

Ob Sie ein Arzneimittel im Supermarkt, in der Apotheke oder nur mit Rezept bekommen, hängt von seinem Abgabestatus ab. In Deutschland gibt es drei Stufen: verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig und freiverkäuflich. Die Einstufung entscheidet darüber, wo ein Mittel verkauft werden darf, ob eine Beratung vorgesehen ist und ob der Preis fest oder frei ist. Für den Online-Kauf ist das wichtig, weil sich davon ableitet, wo sich ein Preisvergleich lohnt.

Die drei Stufen im Überblick

Die Beispiele zeigen typische Gruppen, keine feste Liste. Ein und derselbe Wirkstoff kann je nach Dosis, Packungsgröße oder Anwendungsgebiet unterschiedlich eingestuft sein. Maßgeblich ist immer die Angabe auf der konkreten Packung.

Verschreibungspflichtig: nur mit Rezept

Verschreibungspflichtig sind Arzneimittel, die auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ohne ärztliche Überwachung die Gesundheit gefährden können, häufig falsch angewendet werden oder neue Wirkstoffe enthalten, deren Risiken noch nicht ausreichend bekannt sind. Grundlage sind das Arzneimittelgesetz und die Arzneimittelverschreibungsverordnung, in deren Anlage die betroffenen Stoffe aufgeführt sind.

Die Apotheke darf ein solches Mittel nur abgeben, wenn eine gültige Verordnung vorliegt. Für gesetzlich Versicherte ist das heute in der Regel ein E-Rezept, Privatrezepte und einige Sonderrezepte gibt es teilweise noch auf Papier. Betäubungsmittel wie starke Schmerzmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelrecht und brauchen ein besonderes Rezept.

Preis. Für verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel ergibt sich der Abgabepreis aus der Arzneimittelpreisverordnung. Er ist bundesweit einheitlich, gleich ob Sie das Rezept vor Ort oder bei einer deutschen Versandapotheke einlösen. Gesetzlich Versicherte zahlen in der Regel nur die gesetzliche Zuzahlung. Wie die berechnet wird und wann Sie davon befreit sind, erklärt der Ratgeber Zuzahlung bei Rezepten. Ob Versandapotheken aus dem EU-Ausland Boni auf Rezepte gewähren dürfen, ist rechtlich umstritten, mehr dazu im Ratgeber zum rechtlichen Rahmen des Versandhandels.

Apothekenpflichtig: rezeptfrei, aber nur in der Apotheke

Apothekenpflichtige Arzneimittel brauchen kein Rezept, dürfen aber nur in Apotheken verkauft werden. Dazu zählen auch Versandapotheken mit Erlaubnis. Der Gedanke dahinter: Diese Mittel sind für die Selbstmedikation geeignet, aber nicht harmlos. Wechselwirkungen, Gegenanzeigen oder die richtige Dauer der Anwendung sollen bei Bedarf fachkundig geklärt werden.

In der Apotheke vor Ort steht ein Teil dieser Mittel deshalb hinter dem Tresen. Online legen Sie sie zwar selbst in den Warenkorb, die Apotheke prüft die Bestellung aber und kann bei auffälligen Mengen nachfragen oder die Abgabe begrenzen. Viele Shops weisen auf die Möglichkeit hin, sich telefonisch beraten zu lassen. Wenn Sie mehrere Medikamente einnehmen, lohnt der Ratgeber zum Wechselwirkungscheck vor der Bestellung.

Preis. Seit 2004 sind die Preise rezeptfreier Arzneimittel in Deutschland nicht mehr festgelegt. Jede Apotheke kalkuliert selbst. Genau hier entstehen die Preisunterschiede, die ein Vergleich sichtbar macht. Eine Ausnahme gibt es: Verordnet eine Ärztin oder ein Arzt ein rezeptfreies Arzneimittel auf Kassenrezept, etwa für ein Kind unter zwölf Jahren, rechnet die Apotheke nach den festgelegten Preisvorschriften mit der Krankenkasse ab.

Freiverkäuflich: auch außerhalb der Apotheke

Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch Drogerien, Supermärkte und Reformhäuser verkaufen. Das Arzneimittelgesetz lässt das für Mittel zu, bei denen das Risiko gering ist, etwa bestimmte pflanzliche Zubereitungen, Heilwässer oder einfache Mittel gegen leichte Beschwerden. Wer sie außerhalb einer Apotheke verkauft, muss dafür sorgen, dass eine Person mit nachgewiesener Sachkenntnis im Betrieb ist.

Freiverkäuflich heißt nicht wirkungslos und auch nicht automatisch unbedenklich. Auch pflanzliche Mittel können Nebenwirkungen und Wechselwirkungen haben. Die Packungsbeilage gilt hier genauso wie bei jedem anderen Arzneimittel.

Preis. Frei kalkuliert. Drogeriemärkte und Versandapotheken liegen bei solchen Produkten oft nah beieinander, deshalb lohnt der Blick auf den Endpreis inklusive Versand.

Was keine Arzneimittel sind

In Apotheken und Onlineshops stehen viele Produkte, die rechtlich gar keine Arzneimittel sind. Für sie gelten andere Regeln:

• Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel. Sie brauchen keine Zulassung, dürfen nicht mit der Heilung oder Linderung von Krankheiten werben und werden nicht auf Wirksamkeit geprüft wie Arzneimittel.
• Medizinprodukte wie Verbandmaterial, Fieberthermometer, Kontaktlinsenlösungen oder manche Nasensprays mit Meerwasser wirken in der Regel physikalisch. Sie tragen ein CE-Kennzeichen.
• Kosmetika dienen der Pflege und Reinigung, nicht der Behandlung.

Auch hier sind die Preise frei, und die Spannen zwischen Anbietern sind oft groß. Für den Vergleich gilt dasselbe Vorgehen wie bei Arzneimitteln: über die PZN, mit Endpreis inklusive Versand. Wie das genau geht, steht im Medikamente-Preisvergleich.

Wer über die Einstufung entscheidet

Ob ein Wirkstoff verschreibungspflichtig ist, legt die Arzneimittelverschreibungsverordnung fest. Änderungen bereitet ein Sachverständigenausschuss beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vor. Hat sich ein Wirkstoff über Jahre bewährt und gilt in einer bestimmten Dosis als sicher für die Selbstmedikation, kann er aus der Verschreibungspflicht entlassen werden. Man spricht dann von einem Switch. Für Patientinnen und Patienten bedeutet das: Das Mittel ist leichter verfügbar, wird aber in der Regel nicht mehr von der gesetzlichen Krankenkasse bezahlt.

Bei Arzneimitteln, die zentral in der EU zugelassen werden, kann die Einstufung auch über das europäische Zulassungsverfahren festgelegt werden. In jedem Fall gilt: Die Angabe auf der Packung ist verbindlich.

Häufige Missverständnisse

„Rezeptfrei heißt harmlos.“ Auch rezeptfreie Arzneimittel haben Nebenwirkungen und Gegenanzeigen. Manche Schmerzmittel sind zum Beispiel nur für wenige Tage in Folge zur Selbstbehandlung gedacht, abschwellende Nasensprays ebenfalls. Die Packungsbeilage nennt die Grenzen der Selbstmedikation.

„Die Krankenkasse zahlt nie für rezeptfreie Mittel.“ Grundsätzlich übernimmt die gesetzliche Krankenversicherung rezeptfreie Arzneimittel bei Erwachsenen nicht. Es gibt aber Ausnahmen, etwa für Kinder unter zwölf Jahren und für bestimmte Mittel, die bei schwerwiegenden Erkrankungen als Standardtherapie gelten. Welche das sind, legt der Gemeinsame Bundesausschuss fest. Die Verordnung erfolgt dann auf Kassenrezept.

„Das Rezept bestimmt den Preis.“ Bei verschreibungspflichtigen Mitteln stimmt das. Bei einem grünen Rezept oder einem Privatrezept für ein rezeptfreies Mittel zahlen Sie dagegen den Preis, den die jeweilige Apotheke verlangt. Hier lohnt der Vergleich trotz Rezept.

„Im Ausland rezeptfrei, also auch hier.“ Die Einstufung ist national geregelt. Ein Mittel, das im Urlaubsland frei im Supermarkt steht, kann in Deutschland verschreibungspflichtig sein und umgekehrt.

Was das für den Online-Kauf bedeutet

Ein Shop, der verschreibungspflichtige Arzneimittel ohne Rezept anbietet, ist keine legale Apotheke. Solche Angebote finden sich vor allem auf Seiten ohne EU-Sicherheitslogo, auf Marktplätzen und in sozialen Netzwerken, und sie bergen ein hohes Risiko für Fälschungen. Wie Sie seriöse Anbieter erkennen und wie der Versand funktioniert, erklärt der Ratgeber Versandapotheken.